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安全信息

Y0002262

N-Nitroso-ethyl-isopropylamine

European Pharmacopoeia (EP) Reference Standard

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别名:
N-Ethyl-N-nitroso-2-propanamine solution
经验公式(希尔记法):
C5H12N2O
CAS号:
分子量:
116.16

manufacturer/tradename

EDQM

浓度

in methanol

application(s)

pharmaceutical

储存温度

2-8°C

InChI

1S/C5H12N2O/c1-4-7(6-8)5(2)3/h5H,4H2,1-3H3

InChI key

VGGZTNNNXAUZLB-UHFFFAOYSA-N

一般描述

This product is provided as delivered and specified by European Pharmacopoeia. For further information and support, including product information leaflets, please go to the website of the issuing Pharmacopeia.

应用

N-Nitroso-ethyl-isopropylamine EP reference standard is intended for use only as specifically prescribed in the European Pharmacopoeia.

It is also used to prepare N-Nitrosamines spiking solution to detect the concentration of N-nitrosamines in active substances according to the monograph 20542 of European Pharmacopoeia.

包装

The product is delivered as supplied by the issuing Pharmacopoeia. For the current unit quantity, please visit the EDQM reference substance catalogue.

其他说明

Sales restrictions may apply.

警示用语:

Danger

危险分类

Acute Tox. 3 Dermal - Acute Tox. 3 Inhalation - Acute Tox. 3 Oral - Carc. 1B - Flam. Liq. 2 - STOT SE 1

储存分类代码

3 - Flammable liquids

WGK

WGK 3

闪点(°F)

49.5 °F

闪点(°C)

9.7 °C

法规信息

危险化学品

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货号
-
25G
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705578-5MG-PW

PL860-CGA/SHF-1EA

MMYOMAG-74K-13

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N-NITROSAMINES IN ACTIVE SUBSTANCES
European pharmacopoeia, 20542-20542 (2022)

商品

亚硝胺经证是沙坦家族活性药物成分 (API) 中的一种严重污染物。本文介绍了一种根据美国 FDA 指南测定缬沙坦片中亚硝胺含量的 GC-MS 方法,适用于药品质量控制。

Nitrosamines have been discovered as a serious contaminant group in active pharmaceutical ingredients (API) belonging to the sartan family. This article describes a GC-MS method for the determination of nitrosamines in Valsartan tablets according to US FDA guide lines that can be used for pharma QC.

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