过滤器的完整性测试

过滤器的完整性测试是无菌药品生产的一个关键步骤。随着监管机构和注射用药物协会（PDA）对使用前、后完整性测试的推荐，您可依靠我们的完整性测试来遵循行业最佳实践 - 不仅建立特定于产品的过滤器完整性测试规格标准，还能严格检查我们的无菌级过滤器是否存在泄漏或过滤器损坏。

产品特定的规格和测试

我们过滤器的质量证书包括使用标准润湿液（例如用于亲水性过滤器的水或疏水性过滤器的酒精）进行润湿的最低完整性测试规格标准。但是，使用其他流体（例如产品、缓冲液或其他冲洗液）确定特定的完整性测试规格标准可能更加有利，可最大程度地减少生产和产品放行的延迟。这是因为：

• 工艺流体可能具有与标准完整性测试流体不同的属性，从而改变完整性测试的结果
• 未能彻底冲洗工艺流体会抑制泡点并导致错误故障

我们的测试可以确定水与产品的完整性比例，从而确定被工艺流体润湿的过滤器的最低可接受完整性测试值。我们还可以测定用产品润湿并用您的特定冲洗液冲洗的过滤器的完整性规格标准。

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信任我们的全球性服务网络

如需了解有关我们为生物制药厂商提供的行业领先验证服务的更多信息，请查看我们在全球实验室执行的这些专业能力。

• 一次性使用和过滤验证服务
• 细菌截留测试
• 化学兼容性测试
• 可萃取物和可浸出物
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