用于生物加工的色谱系统

一次性及多次使用色谱系统是生物制药生产中下游纯化的基础。从实验室规模的工艺开发到商业规模的生物制造，我们的系统有助于满足监管要求，并在批次和连续色谱工作流程中提供稳定的性能。

我们提供全面的色谱柱、亲和色谱、离子交换色谱和膜色谱树脂及吸附剂产品组合——结合应用支持和工艺验证服务——可助您高效纯化单克隆抗体（mAbs）、重组蛋白、病毒载体和抗体药物偶联物（ADCs）。将方法开发无缝转化为可扩展的GMP工艺，从而提高收率、优化工艺经济性并缩短产品上市时间。

请求支持

主要优势与特点

分离效率与产品纯度

自信地实现高分辨率、可重复的分离。

灵活性和可扩展性

从中试规模到全规模商业化生产，借助可配置的一次性解决方案，实现无缝扩产。

可靠性、有效性与支持

借助我们专业的技术专家团队，确保从开发到商业化生产全过程的性能始终如一。

色谱系统

Mobius® Chrom 系统

这是一款灵活、自动化的一次性色谱系统，可在临床和工艺规模下对单克隆抗体、疫苗、血浆及治疗性蛋白质进行一致且可靠的分离与纯化。

Mobius® 多柱捕获系统

全自动、一次性使用的解决方案，用于进行连续闭路捕获色谱。该系统可根据色谱柱负载、缓冲进料罐负载的变化以及树脂性能监测结果，实时管理工艺参数。

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CoPrime® 生物色谱系统

专为实现单克隆抗体、疫苗、血浆和治疗性蛋白质的最佳分离与纯化而设计。该系统支持快速放大，非常适合中试和生产规模。

我们的色谱专家可为您提供指导，帮助您根据具体的工艺需求找到合适的解决方案。

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根据您的需求，选择合适色谱系统

通用控制平台® (CCP®)

通用控制平台®（CCP®）是我们全系列全自动系统所共用的软件平台。它可控制生物加工操作、简化软件管理并安全地管理数据。该平台专为GMP环境设计，其开发符合GAMP® 5对自动化软件的建议，并有助于满足《联邦法规》第21篇第11部分（21 CFR Part 11）关于电子记录和电子签名的合规要求。

可用的刻度

在实验室环境中，一台Mobius® Chrom 20色谱系统和一根色谱柱，背景中有两位女科学家，其中一位正在操作一瓶色谱树脂。

用于生物加工的色谱柱和树脂

色谱柱对于成功分离您宝贵的分子至关重要。我们提供从实验室规模到中试及生产规模的色谱柱，不仅性能稳定可靠，还能满足您从筛选到大规模生产所需的各种工艺灵活性。

亲和色谱是一种强大的纯化技术，通过高度选择性的相互作用来分离生物分子。这种卓越的选择性简化了杂质去除过程，并能在单一步骤中实现高纯度。我们的亲和树脂产品组合可满足多样化的工艺需求，并为您提供从平台化生产到下一代应用所需的纯化工具。

生物工艺开发专业知识与支持

我们整合生物工艺专业知识、制造技术及全球基础设施，以满足您的工艺开发和生产需求，包括色谱分离步骤。进一步了解我们如何从设施设计到实施全程为您提供支持。

Frequently asked questions

贵公司提供哪些类型色谱系统？它们最适合哪些应用？

我们提供多用途和一次性色谱系统，旨在支持整个生物制药纯化工作流程。

CoPrime® 生物色谱系统是多用型自动化液相色谱（LC）系统，容量分别为 3、20 和 40 L。该系列系统可在中试和工艺规模下，对单克隆抗体、疫苗、血浆和治疗性蛋白提供最佳的分离与纯化效果。

Mobius® Chrom 2、10 和 20 是一系列一次性自动化系统。它们可在临床和工艺规模（最大 2,000 L）下，灵活地对单克隆抗体、疫苗、血浆和治疗性蛋白质进行纯化。

Mobius® 多柱捕获（MCC）系统是一款一次性、连续运行的 3 柱色谱系统。该系统能够从分批补料或灌流生物反应器（50 L–2,000 L）中高效、连续地捕获单克隆抗体，并显著降低树脂和缓冲液的消耗。

贵公司的系统能够处理哪些规模（实验室、中试、生产）？

CoPrime® 生物色谱系统

专为中试至商业化生产设计的全自动、多用途不锈钢液相色谱（LC）系统。

Mobius® Chrom 系统（一次性）

Mobius® Chrom 系列是一套协调统一的一次性全自动色谱系统，可在从临床到商业生产的整个过程中实现无缝、线性的规模扩大或缩小，且无需重新验证工艺配方。该系列涵盖 50 升至 2,000 升的工艺规模。

Mobius® 多柱捕获（MCC）系统（一次性，连续式）

MCC 与 Chrom 系统并行，作为一款配备三根串联色谱柱的专用连续捕获解决方案，从根本上改变了蛋白 A 捕获步骤的经济性。

哪些树脂/色谱柱与贵公司的平台兼容？贵公司能否支持我们使用的特定产品？

我们的色谱系统与我们全系列树脂和色谱柱规格兼容，可覆盖纯化工作流程的每个步骤。