PHR1331
二甲双胍相关物质A
Pharmaceutical Secondary Standard; Certified Reference Material
别名:
双氰胺, 氰基胍, 二氰二氨
等级
certified reference material
pharmaceutical secondary standard
质量水平
Agency
traceable to USP 1396310
API类
metformin
CofA
current certificate can be downloaded
技术
HPLC: suitable
gas chromatography (GC): suitable
mp
208-211 °C (lit.)
应用
pharmaceutical (small molecule)
包装形式
neat
储存温度
2-8°C
SMILES字符串
NC(=N)NC#N
InChI
1S/C2H4N4/c3-1-6-2(4)5/h(H4,4,5,6)
InChI key
QGBSISYHAICWAH-UHFFFAOYSA-N
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相关类别
一般描述
该认证标准物质（CRM）根据ISO 17034和ISO/IEC 17025生产和认证。本CRM的所有使用信息参见分析证书(COA)。
用于质量控制的药物二级标准品，为制药实验室和制造商制备内部工作标准品提供了一种方便、高性价比的替代方案。
本品为广为使用的双胍类抗糖尿病药二甲双胍的杂质。
用于质量控制的药物二级标准品，为制药实验室和制造商制备内部工作标准品提供了一种方便、高性价比的替代方案。
本品为广为使用的双胍类抗糖尿病药二甲双胍的杂质。
应用
该药物二级标准品的用途如下：
- 在二甲双胍杂质氰基胍的存在下，液相色谱法分离和测定药物制剂中的二甲双胍和其他美格替耐类(Meglitinide)抗糖尿病药物
- 开发反相高效液相色谱(RP-HPLC)-紫外二极管阵列检测器(PDA)法分析盐酸二甲双胍和氢溴酸替格列汀复方片剂中的杂质
- HPLC-DAD和高效薄层色谱(HPTLC)法检测复方片剂中的恩格列净、利格列汀，还有二甲双胍及其相关杂质氰基胍和三聚氰胺
- 开发和验证稳定性指示方法-毛细管区带电泳法(CZE)定量分析药物制剂中的二甲双胍及其主要杂质
- 高效液相色谱-串联质谱法(HPLC-MS/MS)同步测定药片中的维格列汀、二甲双胍和二甲双胍相关化合物(A、B、C)。
分析说明
These secondary standards offer multi-traceability to the US and EP primary standards, where they are available.
其他说明
要查看该材料的分析证书示例，请在下面的栏位中输入 LRAA0834。这只是一个示例证书，可能不是您收到的批次。
储存分类代码
11 - Combustible Solids
WGK
WGK 1
闪点(°F)
Not applicable
闪点(°C)
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