选择无菌过滤的合适滤芯
无菌过滤用无菌胶囊和筒式过滤器
灭菌过滤器在整个药物生产过程中用于控制生物负荷，通过去除细菌污染物实现净化。为每个生产步骤选择合适的灭菌过滤器，对开发高效且经济实惠的工艺至关重要。
滤膜选择高度取决于工艺流体特性：其颗粒物含量高或低？粘度高还是更接近水的流动特性？此类信息结合工艺流体的化学成分、工艺步骤需求以及单次或多次使用等工艺类型，将共同指导滤膜选型。
我们每款Millipore Express®非PFAS灭菌级膜过滤器均能产出无菌滤液并提供无菌保证，让您对过滤工艺充满信心。此外，这些产品还享有Emprove®计划支持，为您提供所需文件以优化风险评估并简化合规流程。
如需协助确定适合您工艺的滤膜，请联系我们。
章节概述
适用于非堵塞流体的灭菌过滤器
针对无堵塞工艺流体的无菌过滤，我们推荐使用Millipore Express®SHF（无菌、高通量）滤器或Millipore Express®PHF（工艺保护、高通量）滤器。这些胶囊式和筒式滤器采用0.2微米聚醚砜（PES）灭菌膜，具有高渗透性、易润湿性、易于完整性测试及广泛的化学兼容性。
- 密理博Express®SHF滤器适用于需验证无菌保障的关键工艺环节。
- Millipore Express®PHF 滤芯是经济高效的过滤方案，适用于非关键步骤。
用于堵塞流体的灭菌过滤器
对于堵塞工艺流的无菌过滤，我们推荐使用Millipore Express®SHC（无菌、高容量）过滤器。这些胶囊和筒式过滤器具有极高的过滤容量，因为集成的0.5微米PES膜预过滤器保护了0.2微米PES灭菌膜，最大限度地提高了过滤容量，并增强了过滤的稳健性。
- Millipore Express®SHC滤器具有高渗透性、易润湿、易于完整性测试，并具有广泛的化学兼容性。
- 大面积胶囊和筒式滤芯设计在不增加占地面积的前提下，最大限度提升过滤效率。
Millipore Express®SHC 滤芯在制造过程中经过 100% 完整性测试，可用于需要验证无菌保证的关键工艺步骤。
产品
Products
从实验台到生产规模的过滤器规格
我们所有的灭菌过滤器均提供：
- Opti Scale®规格便于高效筛选和规模调整，同时提供可轻松实现生产规模化的滤芯和胶囊规格。
- 提供可高压灭菌、预灭菌或伽马射线灭菌兼容规格，可集成至Mobius®一次性组件系统。
胶囊式与筒式滤芯的近似过滤面积。完整信息及各产品线精确过滤面积请参阅产品规格说明。更多滤芯规格详情请参阅我们的技术文章。
质量标准与文件记录
所有Millipore Express®滤膜 均依据经认证注册机构批准的ISO 9001质量管理体系进行设计、开发和制造，并附有质量证书。
Millipore Express® SHC与 Millipore Express® SHF滤膜 均纳入Emprove®计划体系，该计划提供三类技术档案以支持研发与生产各阶段需求，涵盖资质认证、风险评估及工艺优化等环节。这些档案以便捷格式整合了全面的产品专项测试数据、质量声明及法规信息，助您从容推进项目进程。
相关资源
- Article: Millipore Express® Express Sterilizing-Grade Membrane Filters Selection Guide
Discover various Millipore Express® sterilizing-grade membrane filters for liquid filtration in aseptic drug production.
- Article: Optimizing Upstream Processing: Media Filtration and Cell Culture Performance
This technical article provides guidance on selecting and sizing filters for cell culture media filtration.
- Brochure: Mission Control: Strategies for Effective Bioburden and Aseptic Control
Read this brochure to learn more about bioburden control, filter selection, and optimization of your filtration process
- Technical Note: Performance of High-Area Millipore Express® Cartridge Filters
High area filters can improve filtration productivity for mid- to high- plugging streams. Read how our model can help predict the benefits for different streams.
- Technical Note: Extended Bacterial Retention Testing of Millipore Express® SHF 0.2 μm Filters in a Continuous Flow System
This technical note summarizes retention performance of Millipore Express SHF sterilizing filter over long duration, constant flow processing conditions.
- Millipore Express® Family Guide
Read this guide to review key differentiators and product specifications of Millipore Express® membrane filters.
- Technical Note: Integrity Test Troubleshooting - Beyond Rewet and Retest
Filter integrity testing doesn’t always go smoothly. Learn how to avoid costly mistakes and troubleshoot integrity test challenges.
- Brochure: Vmax™ Constant Pressure Test for sizing Aseptic Filters
This protocol describes how to use results from small scale studies to predict filtration area requirements.
- Article: Prefilters and Sterilizing-grade Filter Formats: Selection Guide
Aseptic filters are offered in disposable capsules and cartridge formats. This guide will help you find the right format for your bioburden control.
- Application Note: Improved Accuracy of Scaling with OptiScale® 25 Devices
This application note explains the benefits of well-designed scaling tools for accurately predicting filtration area requirements for larger scale processes.
相关视频
相关网络研讨会
如要继续阅读，请登录或创建帐户。
暂无帐户？