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强化且连续的下游加工

在提高运营效率和灵活性的同时,减少占地面积并降低成本

主页完整的产品系列生物制药4.0强化和连续下游加工流通过式抛光平台


想提高下游工艺的效率吗?

在单克隆抗体(mAbs)的加工过程中,精制色谱在捕获色谱和病毒灭活后去除杂质方面起着至关重要的作用。色谱树脂通过结合-洗脱或流穿模式,能有效将目标分子与杂质分离,并提供高结合容量,同时配备各种专为特定分子分离量身定制的配体。 新型膜技术以便捷的一次性格式提供了更大的灵活性,其高流速和高结合能力有助于提高生产效率。对于连续工艺,Eshmuno® CP-FT树脂和Natrix® CH色谱膜装置等流穿式阳离子交换技术可消除瓶颈,并为结合-洗脱纯化提供了一种高效的替代方案。

工艺强化、封闭式和连续生物加工是实现这些目标的基础策略。这些策略已在下游工艺中得到广泛且成功的应用,从而实现更高效率、更快速、更紧凑、更经济且更可持续。

为了帮助生物制药制造商实现工艺强化、封闭化、数字化增强或全面连续化,从而将运营效率和灵活性提升至新高度,DSP 套件中提供了多种解决方案。

流穿式精制色谱法

精制色谱是在单克隆抗体(mAb)下游加工中病毒灭活步骤之后进行的,旨在从单克隆抗体进料流中去除任何残留杂质。在传统的批次工艺中,精制步骤占生产成本的近25%。 将各个精制步骤整合为单一的连续流通过程,不仅能提高效率和收率,还能将成本降低多达10%。这种强化工艺通过消除中间储罐、减少缓冲液消耗以及省去产品稀释步骤,有效缩小了整体占地面积。通过集成过程控制系统,还可进一步降低操作人员干预等间接成本。

  • Natrix® CH 色谱膜在前端色谱模式下可有效去除聚集体和杂质。凭借高负载能力(高达 1000 g/L)和超快流速,这种可扩展的一次性设备不仅提高了生产效率、简化了强化纯化流程,还提升了工艺经济性。
  • Natrix® Q 色谱膜是一种高容量、高通量的强阴离子交换膜吸附器,专为在流穿模式下高效去除杂质而设计。其可扩展的一次性设计可提高您的生产效率、灵活性、经济效益和工艺稳健性。
  • Eshmuno® CP-FT 树脂专为在流穿式前端色谱操作模式下高效去除 mAb 聚集体而设计,其载量能力比传统的结合/洗脱型 CEX 色谱高出 10 倍。

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