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强化与持续的下游加工

提升运营效率与灵活性,同时减少占地面积和降低成本

主页完整的产品系列生物制药4.0强化和连续下游加工流式抛光平台


想提高下游工艺效率吗?

在单克隆抗体(mAbs)的加工过程中,抛光色谱在捕获色谱和病毒灭活后清除杂质方面发挥着关键作用。色谱树脂通过结合洗脱或流穿模式有效分离目标分子与杂质,并提供高结合容量,其多种配体可针对特定分子分离进行定制。 新型膜技术以便捷的一次性形式提供更高灵活性,其大流速与强结合能力可显著提升产能。对于连续工艺,Eshmuno®CP-FT树脂和Natrix®CH色谱膜装置等流式阳离子交换技术能消除瓶颈,为结合洗脱纯化提供高效替代方案。

工艺强化、封闭式及连续生物加工是实现这些目标的基础策略。这些技术已在下游处理领域广泛成功应用,显著提升效率、加速流程、缩小规模、降低成本并增强可持续性。

为助力生物制药企业实现工艺强化、封闭化、数字化升级或全面连续化,并在运营效率与灵活性层面突破新高度,DSP工艺组合内设有多重优化杠杆。

流动抛光色谱法

抛光层析发生在单克隆抗体下游处理的病毒灭活之后,用于清除抗体原料流中残留的杂质。在传统批次工艺中,抛光步骤占生产成本近25%。 将独立精制步骤整合为单一连续流工艺,既能提升效率与产量,又能降低高达10%的成本。这种强化工艺通过消除中间储罐、减少缓冲液消耗及去除产品稀释步骤,有效缩小了整体占地面积。借助工艺控制系统的集成,操作人员干预等间接成本也得到进一步降低。

  • Natrix®CH色谱膜在前向色谱模式下可高效去除聚集体与杂质。凭借高达1000 g/L的负载容量和超快流速,这款可扩展的一次性设备既提升生产效率、优化强化纯化流程,又改善工艺经济性。
  • Natrix®Q色谱膜是一款高容量、高通量强阴离子交换膜吸附器,专为流穿模式高效去除杂质而设计。其可扩展的一次性格式可提升生产效率、灵活性、经济效益及工艺稳健性。
  • Eshmuno® CP-FT树脂专为高效去除单克隆抗体聚集体而设计,在流过式前端色谱模式下运行时,其负载能力可达传统结合/洗脱型强阴离子交换色谱的10倍。

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