想提高下游工艺效率吗?
在单克隆抗体(mAbs)的加工过程中,抛光色谱在捕获色谱和病毒灭活后清除杂质方面发挥着关键作用。色谱树脂通过结合洗脱或流穿模式有效分离目标分子与杂质,并提供高结合容量,其多种配体可针对特定分子分离进行定制。 新型膜技术以便捷的一次性形式提供更高灵活性,其大流速与强结合能力可显著提升产能。对于连续工艺,Eshmuno®CP-FT树脂和Natrix®CH色谱膜装置等流式阳离子交换技术能消除瓶颈,为结合洗脱纯化提供高效替代方案。
工艺强化、封闭式及连续生物加工是实现这些目标的基础策略。这些技术已在下游处理领域广泛成功应用,显著提升效率、加速流程、缩小规模、降低成本并增强可持续性。
为助力生物制药企业实现工艺强化、封闭化、数字化升级或全面连续化,并在运营效率与灵活性层面突破新高度,DSP工艺组合内设有多重优化杠杆。
流动抛光色谱法
抛光层析发生在单克隆抗体下游处理的病毒灭活之后,用于清除抗体原料流中残留的杂质。在传统批次工艺中,抛光步骤占生产成本近25%。 将独立精制步骤整合为单一连续流工艺,既能提升效率与产量,又能降低高达10%的成本。这种强化工艺通过消除中间储罐、减少缓冲液消耗及去除产品稀释步骤,有效缩小了整体占地面积。借助工艺控制系统的集成,操作人员干预等间接成本也得到进一步降低。
- Natrix®CH色谱膜在前向色谱模式下可高效去除聚集体与杂质。凭借高达1000 g/L的负载容量和超快流速,这款可扩展的一次性设备既提升生产效率、优化强化纯化流程,又改善工艺经济性。
- Natrix®Q色谱膜是一款高容量、高通量强阴离子交换膜吸附器,专为流穿模式高效去除杂质而设计。其可扩展的一次性格式可提升生产效率、灵活性、经济效益及工艺稳健性。
- Eshmuno® CP-FT树脂专为高效去除单克隆抗体聚集体而设计,在流过式前端色谱模式下运行时,其负载能力可达传统结合/洗脱型强阴离子交换色谱的10倍。
相关分类
一次性与可重复使用色谱系统对贵重分子的分离至关重要。
亲和层析常用于捕获阶段,以分离目标分子并减少工艺体积。
离子交换(IEX)色谱通过目标分子与色谱树脂之间的电荷差异来分离生物分子。
采用膜色谱技术优化下游纯化流程,实现捕获与精制。Natrix膜技术显著提升经济效益与设施效率。
提升过滤精度:我们的切向流产品确保单克隆抗体、疫苗等制剂的纯度,可从一次性使用扩展至多次使用。
相关资源
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In this white paper, we describe development and evaluation of a flow-through polishing step, which is critical for the evolution towards a continuous process.
- Article: What is Multi Column Chromatography?
In this article, we will discuss one of the methods used to intensify the capture chromatography process: multi column chromatography (MCC).
- Data Sheet: Mobius® Multi Column Capture System
The Mobius® Multi Column Capture system is designed as a fully automated, single-use solution to operate continuous closed capture chromatography.
- Application Note: Multi Column Capture
Results from the multi-column capture (MCC) system implementation as part of a fully integrated downstream continuous manufacturing platform are reported in this application note.
- Application Note: Intensified Polishing Using Single-Pass Tangential Flow Filtration (SPTFF) with Anion Exchange Chromatography
In this application note, SPTFF preconcentration is used to intensify the anion exchange (AEX) polishing step in monoclonal antibody (mAb) processing for improved impurity removal and column productivity.
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