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预过滤器和生物负载控制

多种不同格式和尺寸的过滤器。图片左侧是较大的白色 T 线胶囊,正面中间是较小的白色胶囊,用于工艺开发。背面中间为蓝色 Opticap® XL 胶囊,右侧为筒式过滤器。

预滤器是一种成本效益高、经过验证的技术,在整个生物处理过程中用于去除微粒、减少生物负荷和提高处理效率。

我们的预过滤器产品组合包括:

  • Milligard® PES 膜 预过滤器:由 Emprove® 计划支持的伽马相容、减少生物负荷的过滤器,是大多数制药和生物制药应用的最佳选择。
  • PolySep II ™ 或 Milligard®预过滤器:与高压灭菌器兼容,可为更具挑战性的应用提供所需的性能。

所有预过滤器都是:

  • Offered in multiple pore sizes for efficient filtration of different process streams
  • Available in OptiScale® formats for efficient screening and scaling<
  • 可提供胶囊和滤芯形式,具有多种连接选项,可实现从台式加工到生产规模加工的可靠扩展

如需帮助确定适合您工艺的过滤器,或联系我们

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两个胶囊过滤器通过一次性管道连接,管道从左侧的 Milligard® PES 胶囊入口延伸到右侧的灭菌 Millipore Express® 胶囊过滤器,并从 Millipore Express® 胶囊出口延伸到灭菌接头,该接头将连接到下一个操作。

Milligard® PES 过滤器

Milligard® PES 过滤器提供三种孔径的聚醚砜 (PES) 膜。这些预过滤器可提高灭菌过滤器的容量,或保护设备运行不受颗粒杂质的影响。在不需要灭菌过滤器的加工步骤中,它们还可用作独立的生物负载减少过滤器。

主要优势

  • 经过验证的生物负载减少声明(标称 1.2/0.2 µm,仅 1.2/0.45 µm)
  • 快速流动和高通量
  • 可提供伽马兼容格式,可用于伽马射线检测系统。45 µm)
  • 快速流动和高通量
  • 以伽马兼容格式提供,可集成到a href="/CN/zh/products/pharma-and-biopharma-manufacturing/fluid-management/single-use-assemblies">Mobius® 一次性使用组件
  • 提供胶囊和盒式
  • Emprove® Program

膜孔径和截留规格

保留规格
1.2/0.2 µm 公称直径根据 ASTM F838 方法,通常≥ 6 log Brevundimonas diminuta 清除率
1.2/0.45 µm1.2/0.45 µm 公称直径。2/0.45 µm根据 ASTM D3863 和 F838 方法,去除率通常≥ 6 log Serratia marcescens
1.2/0.8 µm无规格

有关 Milligard® PES 过滤器如何提高加工效率的详细信息:

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一个白色胶囊和不同尺寸的滤芯过滤器。左侧躺着的是 20 英寸和 30 英寸滤筒,较小的滤筒直立。胶囊直立在图片右侧,前方中间是较小的白色 OptiScale® 47 胶囊。

PolySep™ II 过滤器

  • 硼硅玻璃微纤维和纤维素混合酯的混合介质:1.0/0.2/0.1 μm、1.0/0.2 μm、1.0/0.5 μm、  1.0/1.2 μm、2.0/1.2 μm。
  • 高容量预过滤器,用于去除堵塞、粘性和高难度流体中的颗粒。
  • 有胶囊和滤芯两种形式。

Milligard® 过滤器

  • 聚酯纤维网上的纤维素混合酯
  • 孔径:0.2 μm、0.5 μm、1.2 μm、0.5/0.2 μm、1.2/0.5 μm。
  • 高颗粒和截留能力预滤器,用于灭菌过滤器的上游。

我们的 技术说明显示了 Milligard® PES过滤器与 Polysep™ II 和 Milligard® 过滤器的性能比较。


Formats From Bench to Production Scale

Optiscale®胶囊 设计用于快速评估性能或估计更大规模工艺的面积要求。

胶囊过滤器和滤芯过滤器的大致过滤面积。 完整信息请参阅产品规格。

规格 过滤面积 (m2)Milligard® PESMilligard®Polysep™II
OptiScale®胶囊25 mm3.5 cm2  
47 mm17.7 cm2 
Opticap® 小剂量胶囊小剂量 3000.03 m2  
Opticap® 胶囊XL2~0.06 - 0.1 m2 
XL4~0.11 - 0.2 m2 
XL50.19-0.3 m2
XL10~0.46-0.8 m2
XL10~0.46-0.
Opticap® XLT/T-line* 胶囊10~0.46 - 0.8m2
20~0.9 -1.6 m2
30~1.4 - 2.5 m2
30~1.
每盒4"~0.17 - 0.28 m2 
10"~0.42 - 0.7 米2

合规性

Milligard® PES、Milligard® 和 Polysep™ II 过滤器的设计、开发和制造均符合 ISO 9001 质量体系标准。II 过滤器的设计、开发和制造均符合经认可的注册机构根据 ISO 9001 质量体系标准批准的质量管理体系,并附有质量证书。

每个 Opticap® XL、XLT、T-line、Small Scale 300 胶囊和滤芯过滤器都有一份符合法规要求的验证文件。为了便于追溯和识别,每个过滤器都标有识别特征。





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